肥胖早已不是外观上的身材困扰，而是世卫组织重点关注的全球性公共健康难题——每年数百万成年人因超重诱发糖尿病、心血管疾病等并发症。当下减重人群普遍面临两难困境：临床减重药物虽见效快，却常伴随失眠、心悸、心血管负担等各类副作用，使用门槛高；市面各类天然减脂食疗原料，又普遍缺乏严谨人体临床试验佐证，理论优势再充分，缺乏严谨的数据支撑，真实效果也难以落地。

就在这片迷雾中，一种南美洲的古老饮品——马黛茶（巴拉圭冬青）进入了科研视野。它富含绿原酸、多酚、皂苷等活性物质，此前多项动物实验已证实其能够抑制脂肪堆积、体内脂质代谢，具备天然减重的潜力。但它对人体是否同样有效？为切实验证马黛茶作用于人体的真实效果与安全性，科研团队开展了为期12周的随机、双盲、安慰剂对照人体临床试验，以肥胖人群为研究对象，全程监测体脂、腰腹维度、血脂及各项安全体征，用标准化临床数据，探寻温和安全的草本体重管理方案，为天然减脂提供了可量化、可信赖的科学依据。

马黛茶究竟如何悄悄"改写"身体的脂肪密码？今天我们就结合这项完整临床试验，拆解天然草本减脂背后的科学依据。

马黛茶（Ilex paraguariensis）的抗肥胖作用：一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验

摘要

背景：肥胖是一个重大的健康问题。近年来引起广泛关注的食品领域研究之一，是天然产物对抗肥胖的潜力。马黛茶可能有助于减轻体重和减少脂肪。本研究旨在探讨马黛茶补充剂对韩国肥胖受试者中的有效性和安全性。

方法：本研究开展了一项随机、双盲、安慰剂对照试验。肥胖受试者（体重指数（BMI）≥25但<35 kg/m²，腰臀比（WHR）男性≥0.90;女性≥0.85）被随机分为两组，分别口服马黛茶胶囊（n=15）或安慰剂（n=15），持续12周。受试者每餐服用三粒胶囊，每日三次（3 g/day）。评估指标包括有效性（腹部脂肪分布、人体测量参数和血脂谱）和安全性（不良事件、实验室检查结果和生命体征）。

结果：在12周的马黛茶补充期间，与安慰剂组相比，马黛茶组的体脂质量（P=0.036）和体脂百分比（P=0.030）均显著下降。与安慰剂组相比，马黛茶组的腰臀比也显著下降（P=0.004）。未观察到任何安全性参数出现，具有临床意义的显著变化。

结论：马黛茶补充剂降低了体脂质量、体脂百分比和腰臀比。马黛茶是一种有效的抗肥胖剂，且未产生不良反应。这些结果表明，马黛茶补充剂可能对肥胖个体的体重管理有效。

引言

肥胖是一个重大的健康问题。世界卫生组织（WHO）将超重和肥胖定义为异常或过度的脂肪堆积，这会增加患2型糖尿病、心血管疾病及多种癌症的风险[1,2]。肥胖仍然是21世纪全球面临的最大挑战之一，每年至少有280万成年人死于超重和肥胖所引发的相关疾病[3]。

目前针对肥胖症的诸多干预措施主要集中在开发抗肥胖药物上。在现有药物中，芬氟拉明、右芬氟拉明和西布曲明能够减少能量摄入、抑制饥饿感并增强饱腹感[4]。然而，由于这些药物大多存在严重的副作用，仅有少数能够进入市场并长期留存。常见的副作用包括失眠、口干、便秘、恶心和头痛。此外，西布曲明还与血压升高、心率加快、室性和室上性快速性心律失常以及心绞痛相关，这引发了对其潜在心脏风险增加的担忧[5, 6]。鉴于潜在的不良反应，抗肥胖药物仅建议在治疗获益明显大于风险时才推荐使用。虽然抗肥胖药物疗效显著但存在副作用风险，而大多数普遍认为安全的功能性食品，其治疗肥胖的效果尚未经过科学验证，或其效果无统计学意义[7,8]。

马黛茶，即巴拉圭冬青（Ilex paraguariensis）的干燥叶片，目前全球有超过100万人饮用，传统上在南美洲许多国家（包括阿根廷、巴西、乌拉圭、巴拉圭等）饮用。近年来，北美和欧洲也开始饮用马黛茶[9]。研究表明，马黛茶饮品具有显著的生物活性，这很可能与其丰富的多酚含量有关。酚类化合物长期以来被认为具有多种生理功能；除黄酮类化合物（如槲皮素和芦丁）及酚酸（如绿原酸和咖啡酸）等多酚外，马黛茶还富含咖啡因和皂苷[10]。马黛茶提取物尤其富含绿原酸，这种成分可能有助于降低胆固醇[11]并促进减重[12]。绿原酸可通过下调3T3-L1细胞及高脂饮食诱导肥胖小鼠模型中调控脂肪生成基因的表达，从而抑制脂肪生成[13]。因此，马黛茶有望成为控制体脂堆积和体重管理的潜在替代方案。多项体外和体内研究表明，马黛茶可调节信号通路，具有化学预防活性[14,15]，能促进肠道蠕动[16]，具有血管舒张作用[17]，抑制糖基化[18]，缓解氧化应激[19]并具有抗炎效应[20]。此外，马黛茶还能抑制体重增加和内脏脂肪堆积，并降低血清中的胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇水平[21,22]。我们先前的研究表明，马黛茶可降低高脂饮食诱导的肥胖小鼠的体重。对动物持续饲喂马黛茶4周后，我们观察到总胆固醇、瘦素水平及血糖均下降，最终导致其体重减轻[23]。鉴于马黛茶尤其富含绿原酸及多种生物活性化合物，这提示其可能具有抑制肥胖的潜力。

基于动物研究中令人鼓舞的结果，我们开展了一项临床试验，以评估马黛茶对人类的抗肥胖作用。本研究采用随机、双盲、安慰剂对照方案，旨在记录验证为期12周的马黛茶补充对韩国肥胖人群体脂组成的影响。

结果

受试者

在筛选的37名受试者中，有7人因人体测量学特征或实验室检查结果不符合标准而被排除。其余30名符合纳入标准，并被平均分为马黛茶组和安慰剂组。研究期间，3人因个人原因撤回知情同意，1人因不良副作用中止干预，另有1人违反方案（违反纳入/排除标准）。最终共有25名受试者（马黛茶组13人，安慰剂组12人）完成了研究（见图1）。 

图1.为显示参与者在为期12周干预期间流程的联合图表。ITT表示意向治疗人群。

受试者特征

受试者的基本特征见表1。马黛茶组与安慰剂组在年龄、身高、体重及体重指数（BMI）等基线特征方面未观察到显著差异。 

表1 .研究对象的人口统计学特征。

膳食评估

在干预期间，两组之间的膳食摄入量（包括热量、碳水化合物、蛋白质和脂肪）均无显著差异（详见补充文件3）。 

附加文件3：马黛茶组与安慰剂组在第0、6和12周时测量的膳食评估参数。

体脂组成

干预第0、6、12 周时受试者 BMI、体脂量和体脂百分比的变化见图2。与安慰剂组相比，马黛茶组的体脂量（P=0.036）和体脂百分比（P=0.030）均显著下降。 

图2.对体脂组成的影响。

腹部脂肪

本研究分析了为期12周干预前后受试者腹部总脂肪、腹部内脏脂肪及腹部皮下脂肪的变化情况（表2）。干预12周后，腹部总脂肪面积未见显著差异。马黛茶组的腹部内脏脂肪和皮下脂肪面积均呈下降趋势，但两组之间未观察到统计学显著差异。

表2：马黛茶组与安慰剂组在第0周和第12周测量的腹部脂肪面积。

血脂谱变化

干预第0、6、12周时的血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇及游离脂肪酸水平变化见表3。在第12周时，马黛茶组的游离脂肪酸水平呈下降趋势，高密度脂蛋白胆固醇水平呈上升趋势。然而，马黛茶组与安慰剂组之间未发现显著差异。 

表3：马黛茶组与安慰剂组在第0、6和12周时的血脂谱变化。

人体测量学参数

干预第0、6、12周时的人体测量学参数（身高、体重、腰围、臀围、腰臀比、臂围及大腿围）变化见表4。与安慰剂组相比，马黛茶组的腰臀比显著降低（P = 0.005）。

表4：马黛茶组与安慰剂组在第0、6及12周时的人体测量学参数。

安全性分析

在整个研究期间，马黛茶组和安慰剂组受试者的血常规、肝肾功能检测及生命体征结果均在正常范围内。这表明马黛茶补充未引起任何不良副作用（详见补充文件4、5和6）。

附加文件4：在第0周和第12周测量的马黛茶组与安慰剂组的血液学参数。

附加文件5：在第0、6和12周分别测量了马黛茶组与安慰剂组的生命体征参数。

附加文件6：马黛茶组与安慰剂组的不良反应。

讨论

我们的随机、安慰剂对照、双盲临床试验，评估了马黛茶作为肥胖韩国人补充剂的安全性和有效性。经过12周的补充后，我们观察到体脂量和体脂百分比显著降低。与安慰剂组相比，马黛茶组的腰臀比（WHR）也显著下降。与目前临床处方的抗肥胖药物不同，受试者未报告任何特定不良事件。

我们的研究表明，仅服用马黛茶补充剂的受试者体脂含量有所下降。尽管先前研究已证实马黛茶具有减重潜力，但本研究是首个将抗肥胖效应归因于该草本植物摄入的对照试验。此前，马黛茶曾与其他成分（如绿茶、芦笋、红茶、瓜拉纳和芸豆提取物）复配制成补充剂进行测试[25]。另一项为期6周的绿马黛粉提取物（1200 mg/day）的临床试验显示，受试者体脂量和体脂率显著下降[26]。在我们的临床试验中，完成12周马黛茶治疗的受试者腰臀比（WHR）、体脂量（kg）、体脂率（%）均降低，且内脏脂肪及内脏/皮下脂肪也呈下降趋势。我们之前的动物研究也表明，服用马黛茶的组别脂肪细胞体积减小[23]。马黛茶可抑制前脂肪细胞分化，并减少脂肪细胞内的脂质蓄积[27]。这些结果表明，马黛茶能够抑制脂肪组织生长、减少体脂量（kg）、降低体脂率（%）及肥胖程度。其潜在产热特性可显著增加中等水平习惯性咖啡因摄入者的静息能量消耗（REE），持续至少4小时[28]。该REE增加可能归因于含340 mg无水咖啡因、瓜拉纳、马黛茶和绿茶提取物的专利配方。另一项研究评估了口服12种市售植物制剂（旨在治疗人类肥胖）的急性效应[29]。其中仅绿马黛提取物治疗改变了呼吸商，表明氧化脂肪比例升高，这可能导致了体脂减少。这些结果表明了马黛茶叶具有治疗肥胖的潜力。

在我们的研究中，观察到马黛茶可降低游离脂肪酸，但与安慰剂组相比差异无统计学意义。马黛茶还会影响脂质代谢的其他方面。马黛茶提取物可抑制高胆固醇饮食兔的动脉粥样硬化进展，尽管其并未降低血清胆固醇[22]。在高胆固醇饮食大鼠摄入马黛茶提取物后，观察到血清胆固醇和甘油三酯浓度下降[30]。先前的动物研究表明，给予马黛茶的实验组总胆固醇水平下降[23]。既往研究认为，马黛茶提取物中的抗氧化剂在体外和体内均可抑制低密度脂蛋白（LDL）氧化，其效力与抗坏血酸相当[31, 32]。另一项临床试验也观察到血清胆固醇和甘油三酯浓度降低[26]。在正常血脂和血脂异常人群中均观察到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）下降[33]。长期服用马黛茶产品能否依托减重效果带来持续性代谢获益，仍有待进一步验证。

马黛茶叶提取物含有绿原酸（单咖啡酰奎宁酸和二咖啡酰奎宁酸）、羟基肉桂酸（咖啡酸、奎宁酸）以及多种三萜皂苷等成分[34]。绿原酸是李子、苹果和樱桃等水果中含量最丰富的多酚类物质之一，研究已被证明可减轻小鼠体重，并改善脂质代谢及肥胖相关激素水平[12]。绿原酸可通过减少3T3-L1细胞和高脂饮食诱导肥胖小鼠模型中调控脂肪生成的基因表达，从而抑制脂肪生成[13]。尽管马黛茶减少脂肪的作用机制尚未完全明确，但如先前研究所示，这可能归因于其单一成分的作用效果。本研究所用的马黛茶含有35 mg/g的绿原酸。马黛茶提取物中绿原酸含量尤为丰富，这可能有助于降低胆固醇[11]和减轻体重[12]。我们先前的动物研究表明，给予马黛茶的实验组脂肪细胞体积减小[23]，且马黛茶可抑制前脂肪细胞分化并减少脂肪细胞内的脂质蓄积[27]。此外，马黛茶还能抑制体重增加和内脏脂肪堆积，并降低血清中的胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇水平[21,22]。基于这些方面，马黛茶可能成为控制体脂积累和体重管理的潜在替代方案。

我们的研究得出广泛结论的能力有限。首先，关于吸烟者是否确实比非吸烟者更瘦，学界存在诸多争议。然而，尼古丁可能具有抑制食欲的作用，并影响个体的饮食习惯[35]。尽管本研究的安慰剂组纳入了吸烟受试者，但数据分析显示吸烟人群并未对试验结果造成干扰；研究结果均未受影响，因此后续研究需进一步考虑这一因素。其次，另一项研究报告称，马黛茶制剂可能减少能量摄入、增强饱腹感并促进体重减轻。虽然马黛茶组的体重和腹部脂肪减少幅度均高于安慰剂组，但并未明确证实其具有减重效果。这一结果可能源于，本研究因样本量有限而导致统计效力不足；此外，较小的样本量也限制了研究结果向其他肥胖人群的推广适用性。本研究采用标准化马黛茶进行探索性临床试验，尚不足以证明马黛茶与生活方式调整联用时的具体效果，因此后续进一步研究需要考虑这一点。最后，我们仅在治疗期间通过审查饮食记录来调查统计受试者的膳食摄入情况。因此，未能对受试者饮食摄入与日常活动量实现精准管控、客观统一监测。根据欧洲药品管理局的规定，在评估体重控制的随机对照试验中，受试者应在规定的最短时间内坚持适当的减重饮食方案[36]。尽管存在上述局限性，但本研究的数据表明，马黛茶是一种安全有效的抗肥胖制剂。

结论

综上所述，本研究结果表明，马黛茶是一种有效的抗肥胖制剂，且未产生任何显著的不良反应。

为全面评估马黛茶应用的长期效果，后续试验需扩大样本量。若与生活方式调整干预相结合，马黛茶的效果将更加显著。

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